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海南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于試點(diǎn)實(shí)施海南離島免稅化妝品電子標(biāo)簽有關(guān)事宜的公告

為貫徹落實(shí)中共中央、國務(wù)院印發(fā)的《海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體方案》，優(yōu)化海南離島免稅化妝品監(jiān)管措施，促進(jìn)境外消費(fèi)回流，助力海南國際旅游消費(fèi)中心建設(shè)，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)就試點(diǎn)實(shí)施離島免稅化妝品電子標(biāo)簽有關(guān)事宜公告如下：

一、試點(diǎn)工作內(nèi)容

（一）自2024年9月1日起，通過海南離島免稅購物渠道銷售的化妝品（以下簡稱離島免稅化妝品），可以采用電子標(biāo)簽方式標(biāo)注產(chǎn)品中文標(biāo)簽。試點(diǎn)期間，離島免稅化妝品可以選擇電子標(biāo)簽或者傳統(tǒng)標(biāo)簽兩種方式之一進(jìn)行產(chǎn)品中文標(biāo)簽標(biāo)注。

（二）本公告所稱電子標(biāo)簽，是指通過一定的電子化存儲(chǔ)機(jī)制將離島免稅化妝品中文標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行存儲(chǔ)，并生成相應(yīng)的電子碼。電子標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)具備便捷識(shí)讀功能，能夠被消費(fèi)者使用智能手機(jī)安裝的常用通訊或支付軟件以掃描方式直接識(shí)讀，從而獲取產(chǎn)品中文標(biāo)簽信息。

（三）試點(diǎn)期限暫定為2年。試點(diǎn)期限屆滿前，海南省藥品監(jiān)管部門將按照國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作部署，根據(jù)工作實(shí)際需要，對(duì)離島免稅化妝品電子標(biāo)簽管理措施進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

二、電子標(biāo)簽管理

（一）離島免稅化妝品擬采用電子標(biāo)簽方式標(biāo)注產(chǎn)品中文標(biāo)簽的，化妝品注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷售、進(jìn)口前，按照本公告所附的《離島免稅化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作要求》，填寫擬生成電子標(biāo)簽的產(chǎn)品中文標(biāo)簽信息，并向海南省藥品監(jiān)督管理部門在線提交。

（二）海南省藥品監(jiān)督管理部門收到離島免稅化妝品注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人提交的擬生成電子標(biāo)簽的產(chǎn)品中文標(biāo)簽信息后，對(duì)符合要求的產(chǎn)品中文標(biāo)簽信息進(jìn)行賦碼生成電子標(biāo)簽，并在海南省藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站公布。

（三）離島免稅化妝品注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人登錄海南省藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站，自行下載產(chǎn)品電子標(biāo)簽，并以印刷或者加貼方式，將電子標(biāo)簽標(biāo)注在產(chǎn)品銷售包裝可視面顯著位置。

三、試點(diǎn)工作要求

（一）離島免稅化妝品電子標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》等法規(guī)規(guī)定。化妝品注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人，對(duì)離島免稅化妝品電子標(biāo)簽相應(yīng)的產(chǎn)品中文標(biāo)簽信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性、合法性負(fù)責(zé)。

（二）離島免稅化妝品采用電子標(biāo)簽方式標(biāo)注產(chǎn)品中文標(biāo)簽的，離島免稅經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)消費(fèi)者需求，配合提供包含產(chǎn)品中文標(biāo)簽信息的紙質(zhì)版資料。

（三）海南省藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)離島免稅化妝品中文標(biāo)簽信息收集整理、電子標(biāo)簽賦碼管理等工作，并指導(dǎo)離島免稅化妝品經(jīng)營企業(yè)所在市、縣藥品監(jiān)督管理部門，加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品銷售環(huán)節(jié)電子標(biāo)簽的日常監(jiān)督管理工作。

四、監(jiān)督管理

（一）海南省各級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加大對(duì)離島免稅化妝品電子標(biāo)簽的監(jiān)管力度，嚴(yán)肅查處電子標(biāo)簽違法違規(guī)行為。發(fā)現(xiàn)違反化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定的，依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定處理。發(fā)現(xiàn)存在偽造、變造使用離島免稅化妝品電子標(biāo)簽的，依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第（五）項(xiàng)規(guī)定處理；發(fā)現(xiàn)電子標(biāo)簽印制不清晰難以掃描識(shí)讀，或者粘貼不牢的，依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第二款規(guī)定處理。

（二）海南省藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與商務(wù)、海關(guān)等部門的協(xié)調(diào)配合，及時(shí)通報(bào)化妝品電子標(biāo)簽使用管理和違法違規(guī)等信息，形成監(jiān)管合力，切實(shí)保障消費(fèi)者合法權(quán)益，確保公眾用妝安全。

附件：離島免稅化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作要求.doc

海南省藥品監(jiān)督管理局

2024年8月30日